
HOA KỲ – Cơ Quan Giám Sát Thực Phẩm và Thuốc Men (FDA) đã phê duyệt viên thuốc điều trị COVID-19 của Merck, loại thuốc viên điều trị COVID-19 thứ hai sau thuốc của Pfizer, theo trang TheHill đưa tin ngày Thứ Năm, 23 tháng 12 năm 2021.
Loại thuốc viên điều trị COVID-19 thứ hai được FDA phê duyệt là Molnupiravir, được phát triển bởi Merck và Ridgeback Biotherapeutics. Molnupiravir dành cho người trưởng thành có nguy cơ cao, “những người không hợp với các lựa chọn điều trị COVID-19 thay thế khác.”
Có nghĩa là, nếu không còn lựa chọn nào khác, thì có thể sử dụng viên thuốc của Merck. Hạn chế này là do thuốc của Pfizer đã được chứng minh mạnh hơn đáng kể trong các thử nghiệm. Thuốc viên của Pfizer được cho là làm giảm 89% nguy cơ phải vào bệnh viện hoặc thiệt mạng ở những người có nguy cơ cao, trong khi thuốc Merck chỉ giúp giảm được 30%.
Tuy nhiên, thuốc Merck dự kiến sẽ sớm được cung cấp nhiều hơn. Tòa Bạch Ốc cho biết 3 triệu liều thuốc của Merck sẽ có sẵn trong tháng 1 năm 2022, so với 265.000 liều của Pfizer. Patrizia Cavazzoni, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết: “Việc phê duyệt hôm nay mang tới một lựa chọn bổ sung trong phương pháp điều trị COVID-19 ở dạng viên uống. Khi các biến thể mới của vi rút liên tục xuất hiện, điều quan trọng là phải mở rộng kho thuốc điều trị COVID-19 của đất nước bằng quyền phê duyệt khẩn cấp, trong khi vẫn tiếp tục tạo thêm dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của thuốc.”
Có ý kiến lo ngại rằng thuốc viên điều trị COVID-19 của Merck có thể gây dị tật bẩm sinh nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai, nên FDA cho biết loại thuốc này không được khuyến khích sử dụng cho phụ nữ mang thai.
Giống như thuốc của Pfizer, thuốc của Merck cũng được chỉ định sử dụng trong vòng 5 ngày kể từ khi bắt đầu có các triệu chứng COVID-19. Điều đó đặt ra một số thách thức cho các trung tâm xét nghiệm, vì xét nghiệm sẽ cần phải được phổ biến rộng rãi để mọi người có thể biết kết quả và tìm cách điều trị trong vòng 5 ngày.