Hội đồng cố vấn của FDA đã bỏ phiếu chống lại việc sử dụng loại thuốc thử nghiệm của Spectrum Pharmaceuticals để điều trị cho bệnh nhân mắc một dạng ung thư phổi không thuộc tiểu tế bào. (Nguồn: Chụp lại từ YouTube)
HOA KỲ – Các cố vấn của Cơ Quan Kiểm Soát Thực Phẩm Và Thuốc Men Hoa Kỳ (FDA) đã bỏ phiếu chống lại việc tung ra loại thuốc thử nghiệm của Spectrum Pharmaceuticals để điều trị cho bệnh nhân mắc một dạng ung thư phổi không thuộc loại tiểu tế bào (non-small cell lung cancer – NSCLC), theo trang Reuters đưa tin ngày Thứ Năm, 22 tháng 9 năm 2022.
Hội đồng FDA đã bỏ phiếu với tỷ lệ 9:4, chống lại thuốc uống poziotinib, với lý do là hiệu quả thấp, mức độ độc hại cao và thiếu chuẩn xác về liều lượng.
Quyết định của hội đồng các chuyên gia cố vấn phù hợp với các tài liệu tóm tắt được FDA công bố vào Thứ Ba, 20 tháng 9, làm dấy lên lo ngại về hiệu quả của phương pháp điều trị so với các loại thuốc hiện có như Daiichi Sankyo's (4568.T) và AstraZeneca's Enhertu.
Trong các tài liệu, FDA cho biết do lo ngại về liều lượng, hiệu quả và sự chậm trễ trong xác nhận lợi ích, nếu phương pháp điều trị được chấp thuận một cách nhanh chóng, thì đây sẽ là “liệu pháp chữa trị kém hiệu quả nhất cho bệnh ung thư phổi được chấp thuận từ xưa đến nay.”
FDA dự kiến sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về thuốc của Spectrum trước ngày 24 tháng 11 năm 2022. Cơ quan không nhất thiết phải thuận theo lời khuyên của hội đồng cố vấn, nhưng thông thường thì họ vẫn làm thế.
Trong một tuyên bố, Giám đốc điều hành Spectrum, Tom Riga, bày tỏ sự thất vọng về kết quả cuộc họp và cho biết công ty có kế hoạch đánh giá cẩn thận các lựa chọn cho loại thuốc này khi gần đến ngày FDA đưa ra quyết định.
Poziotinib được dùng để điều trị ung thư phổi không thuộc loại tiểu tế bào với đột biến di truyền hiếm gặp ảnh hưởng đến khoảng 2-4% tổng số bệnh nhân mắc NSCLC.
Không có phương pháp điều trị nào được FDA chấp thuận trước đó đối với bệnh ung thư phổi hiếm gặp này và những bệnh nhân mắc bệnh hiện đang được điều trị tương tự như những người mắc bệnh NSCLC mà không có đột biến.
Gửi ý kiến của bạn
